检测项目：

可进行各种外科或经导管心脏瓣膜的疲劳测试。模拟人体常规主动脉环境下总循环2亿次，整个循环周期内至少5%的时间瓣膜所承受的压差要达到目标设定压差，且至少95%的循环要达到闭合瓣膜的定义目标压差峰值。

•   机械瓣

•   生物瓣

•   主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣等

•   封堵器

检测标准：GB 12279-2008心血管植入物 人工心脏瓣膜 第 1 部分 通用要求

YY/T 1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第 3 部分 经导管植入式人工心脏瓣膜

ISO 5840-2-2021 Cardiovascular implants-Cardiac valve prostheses-Part 2:Surgically

implanted heart valve substitutes

ISO 5840-3-2021 Cardiovascular implants-Cardiac valve prostheses-Part 3:Heart valve

substitutes implanted by transcatheter techniques

YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器